Концепция 4П медицины

Основоположником концепции 4П медицины считается профессор Лерой Худ, руководитель Института системной биологии (Сиэтл, США). Успехи в расшифровке генома человека послужили стимулом к использованию геномных технологий в практической медицине. 

В 2002 году Лерой Худ предложил революционную модель здравоохранения, которая получила название 4П медицина. Концепция предполагает кардинальные изменения в подходах к лечебному процессу. Согласно новой медицинской модели врач должен предотвращать развитие клинической симптоматики на доклинической стадии. Целью 4П медицины становится сохранение здоровья пациента и профилактика патологий, а не лечение болезней на основании нозологической классификации. 

Технологии медицины 4П базируются на генетическом тестировании. До бурного роста геномных технологий врач опирался на усредненное понятие нормы и готовую систему принятия решений. Новая парадигма 4П медицины ввела по-настоящему индивидуальный подход к пациенту. 

4П медицина как новое направление развития здравоохранения опирается на исследование генетического профиля пациента. Профиль описывает картину возможных рисков, предрасположенностей и «слабых мест» его организма.

С помощью генетического тестирования, как базовой технологии 4П медицины врач получает информацию о специфике генной сети конкретного пациента, задействованной в развитии того или иного заболевания. Это позволяет ему прогнозировать вероятность возникновения болезни до проявления первых симптомов. Таким образом, генетический тест в рамках 4П медицины - это рабочий инструмент клинической практики, на основании которого врач получает возможность «предсказывать» развитие патологических процессов в организме конкретного пациента. 

Исследование предрасположенностей человека к возникновению заболеваний и прогнозирование рисков подняло профилактику на новый уровень. В рамках 4П медицины, на основе результатов генетического теста и других лабораторно-диагностических методов, врач разрабатывает персональную стратегию сохранения и укрепления здоровья своего пациента. В 4П медицине, вместо использования классической схемы назначения медикаментов и процедур согласно нозологической номенклатуре, врач составляет индивидуальные профилактические программы.

Задачи 4П медицины

4П медицина, как новое направление развития здравоохранения, нацелена на решение такие важных задач медицинской отрасли, как:

• стабилизация показателей заболеваемости, в том числе и возраст-зависимых заболеваний,
• снижение смертности от онкологических, неврологических и сердечно-сосудистых заболеваний,
• предупреждение ранней смертности,
• сокращение традиционно высоких расходов на лечение развившихся заболеваний,
• повышение эффективности терапевтических программ,
• научное обоснование подбора конкретных схем, препаратов и методов лечения,
• увеличение эффективности фармацевтических препаратов. 

Технологии 4П медицины способны решить проблемы активно стареющего населения России. Использование таргетных профилактических программ способно поднять качество жизни на 9,8%, уменьшить сумму потенциальных лет жизни, утраченных из-за нетрудоспособности на 27,3%.  Поэтому переход на 4П медицину - вопрос государственной важности.

Правовой вопрос 

В России на государственном уровне о 4П медицине заговорили в 2012 году. В Стратегии развития медицинской науки в Российской Федерации на период до 2025 г. персонализированная медицина (4П медицина) была названа одним из приоритетных направлений. 

В 2018 г., в рамках исполнения Стратегии, приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 апреля 2018 г. N 186 была утверждена Концепция предиктивной, превентивной и персонализированной медицины. Концепция закрепила статус 4П медицины как приоритетного направления государственной политики Российской Федерации в области здравоохранения. 

Реализация Концепции потребовала совершенствования нормативного правового регулирования для применения новых технологий медицины 4П. Российские ученые-генетики совместно с юристами начали разработку проекта этического кодекса по использованию генетических исследований в клинической практике. По итогам данной работы планируется создать законопроекты и другие нормативные акты в сфере регулирования 4П медицины. 

В настоящее время на рассмотрении в Государственной Думе находится проект федерального закона № 744029-7 "О внесении изменений в статью 11 Федерального закона "О персональных данных" в части обработки биометрических персональных данных"». Законопроект направлен на обеспечение защиты генетической информации о человеке, полученной из его биоматериала с помощью технологий 4П медицины.  На государственном уровне в сфере 4П медицины существует проблема достоверности представленных на рынке генетических продуктов. Многие компании, ориентированные на конечных потребителей-пациентов, используют некорректную методологию разработки исследований и создают ложные тесты. Такие генетические тесты не могут считаться инструментами 4П медицины.

Принципы 4П медицины 

4П медицина, как новое направление развития здравоохранения, базируется на четырех принципах. Рассмотрим подробнее каждый принцип.  

Персонализация. Предполагает индивидуальный подход к каждому пациенту. Данный принцип 4П медицины основан на исследовании генетического профиля человека и оценке влияния факторов окружающей среды. Подход учитывает генетические, биохимические и физиологические особенности человека. 

Предиктивность. Означает выявление предрасположенностей к развитию заболеваний. Принцип 4П медицины позволяет составлять прогнозы развития возможных рисков, которые были обнаружены в ходе генетического исследования. 

Превентивность. Подразумевает предупреждение развития заболеваний. Принцип 4П медицины состоит в разработке профилактических программ, которые либо нивелируют обнаруженные риски развития конкретных заболеваний либо существенно сокращают их проявление.  

Партисипативность. Обозначает мотивированность пациента на достижение результата. Пациент должен принимать сознательное и активное участие в сохранении собственного здоровья. В противном случае усилия врача будут иметь минимальный результат. Поэтому важной задачей врача в рамках 4П медицины является просвещение пациента относительно слабых сторон его здоровья и плана действий по предупреждению патологий. 

Сферы применения 4П медицины 

Технологии 4П медицины успешно применяются в следующих направлениях: 

• выявление индивидуального риска и профилактика широкого спектра возрастзависимых и неинфекционных хронических заболеваний: атеросклероз, артериальная гипертония, сахарный диабет, остеопороз, бронхиальная астма, саркопения и т.д.;
• разработка персонализированных лекарственных препаратов;
• раннее выявление онкологических рисков и персонализированное лечение онкозаболеваний;
• профилактика раннего старения клеток и создание эффективных anti-age программ. 

4П медицина, как новое направление развития здравоохранения, способна уменьшить показатели заболеваемости по данным группам заболеваний, а также увеличить эффективность терапии уже развившихся заболеваний. Применение генетического тестирования в медицине  Применение молекулярно-генетических исследований в клинической практике изменило не только принципы работы врача, но и показатели эффективности его работы.  

В парадигме 4П медицины врач получает понимание причинно-следственных связей в развитии заболеваний, и, соответственно, больший контроль над лечебным процессом. От работы с симптомами он переходит к работе на максимально возможный результат – предупреждение болезни. 

Обучение врачей парадигме 4П медицины 

Внедрение 4П медицины требует дополнительного обучения специалистов, развития института здоровья и формирования методических центров. Проблема усложняется тем, что 4П медицина предполагает междисциплинарного подхода. Однако в полноценном формате его могут реализовать только комплексные вузы с широким набором направлений. 

Использование генетического тестирования для составления anti-age программ

Учебная деятельность медицинских вузов, обладающих клинической базой, в большей степени направлена на лечение патологий. Поэтому в данных учреждениях не представлены важные для осуществления междисциплинарного подхода фундаментальные дисциплины из областей биологии, физики, химии, математики. Для соответствия стандартам 4П медицины им предстоит либо расширение учебных направлений, либо слияние с исследовательскими университетами. 

На фоне государственных образовательных программ существует частное обучение, организованное разработчиками генетических исследований. Например, биомедицинская компания Basis Genotech Group создала собственную методологию обучения врачей различных специальностей работе с генетическими тестами. Также для погружения в мировой опыт практической работы с генетическими исследованиями компания устраивает ежегодный форум. 

Сейчас Россия на пороге массового внедрения технологий 4П медицины во врачебную практику. Самые прогрессивные врачи уже работают по этим принципам. 4П медицина, как новое направление развития здравоохранения, постепенно получает признание во всем профессиональном сообществе. Материал подготовлен при участии медицинских топ-менеджеров России и зарубежья.